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时时彩计划软件终身:中國公司在抗癌藥CAR-T領域大放異彩,延安必康下屬公司掌握通用型CAR-T核心技術

來源:新堯網 作者:新堯網 人氣: 發布時間:2019-05-24 18:26:35

帝国重庆时时彩计划 www.hlxxi.icu   一直以來,中國在化學藥、單抗生物藥領域都大幅落后西方國家,一直扮演追趕者的角色。近年來,隨著海外高層次人才引進,創新政策陸續出臺,加上資本市場的大力支持中國的生物技術產業正在強勢崛起。特別是在CAR-T細胞免疫治療領域,使中國藥企已經有足夠的實力與全球巨頭同臺競技,在某些方面甚至走在了西方國家的前面。

  中國CAR-T臨床研究數量已經超過美國

  CAR-T細胞療法,作為腫瘤免疫治療的新興手段之一,在復發性、難治性白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等血液腫瘤相關領域的治療中均展現了高水平的治療效果。

  公開信息顯示,在國家食品藥品監管總局2017年底頒布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》后,中國CAR-T臨床申報迅速增加,截至目前,臨床研究數量已經超過美國。不僅如此,中國企業的臨床研究數據發布之后甚至驚艷國際同行。其中南京傳奇因針對多發性骨髓瘤的臨床優異數據使公司成為全球備受矚目的一匹黑馬,引來美國強生與其簽訂全球許可與合作協議共同開發全球市場,這項合作創下中國藥企對外專利授權首付款最大金額與合作最優條件,顯示了中國優秀公司并未缺席這一輪全球生物技術最大風口并握有主動權。除南京傳奇外,國內的博生吉、桑尼賽爾、科濟生物、恒潤達生、成都銀河等公司也都是CAR-T研發領域的佼佼者。

  據了解,CAR-T治療目前主打血液瘤市場,由于現階段血液腫瘤一線化療、干細胞移植等治療方法下患者生存質量較差且復發率高,CAR-T療法隨著技術不斷成熟,有望逐步走向血液腫瘤的一線治療。此外,近年來針對實體瘤的CAR-T基礎研究也進展迅速,隨著實體瘤技術的不斷突破,未來有望在肝癌、胃癌、腦膠質瘤等實體癌臨床應用,CAR-T市場空間將會更大。據Markets and Markets 預測,全球腫瘤免疫治療市場規模將從2016年的619億美元增長到2021年的1194億美元,年復合增長率達14%。

  由于治療費用過高(諾華和kite的定價分別為47.5和37萬美元),CAR-T很難在尋常百姓患者群體中普及,一定程度上限制了CAR-T臨床應用的普及。只有大幅降低治療成本,CAR-T才有望成為腫瘤治療的一線藥物。但是要大幅降低CAR-T治療成本并不簡單,因為現階段大多數在研的CAR-T產品都屬于自體CAR-T,需要從患者自身血液中提取T細胞,每一次治療的藥品都要“私人定制”,無法標準化、規?;?,從而導致生產成本畸高,治療成本自然居高不下。

  有業內人士表示,降低CAR-T治療成本的一個重要途徑就是研發出通用型CAR-T。因為,通用CAR-T從健康人血液提取T細胞,可按照生產藥物的嚴格標準大規模量產,能大幅降低生產成本,與此同時,通用CAR-T無需“私人定制”,可提前制備成 “擺在貨架上的藥品”,隨時給患者使用。

  延安必康下屬公司掌握通用型CAR-T核心技術

  從全球范圍來看,目前絕大部分CAR-T研發企業都是從事自體CAR-T方面的研發,專業研究通用型CAR-T的企業非常少。實際上,在通用型CAR-T研發領域,我國已經走在了世界的前列。

  國內新藥研發公司“桑尼賽爾”通過自主研發,在通用型CAR-T領域實現了多項關鍵技術突破。目前公司有5個通用型CAR-T項目在研發(4個是針對白血病,1個針對實體瘤),其中有兩個項目完成了臨床前的認證,預計將于今年底完成1個項目的臨床試驗申報。桑尼賽爾有望成為全球率先實現通用型CAR-T藥品上市的企業。據介紹,桑尼賽爾的通用型CAR-T研發出來后,在同等療效和安全性的情況下,治療成本可降低90%,且療效有望突破現有自體CAR-T,使復發時間延長,提升患者生存質量。

  公開信息顯示,桑尼賽爾生物醫藥(Sunnycell Therapeutics)創立于2017年6月,是由兩位工業界新銳科學家聯合創辦的一家基于前沿基因編輯技術的創新藥研發公司,旨在為中國的癌癥患者提供有效且能負擔的細胞治療藥物。延安必康(002411.SZ)全資子公司陜西必康2018年用1,200萬元自有資金獲得了桑尼賽爾30%股權,成為桑尼賽爾重要股東。按照當時的投資協議,待桑尼賽爾相應藥品取得藥監局臨床批件后,延安必康有權以約定的價格取得桑尼賽爾51%的控股權,待桑尼賽爾拿到2項專利證書后,延安必康有權受讓桑尼賽爾股權,持股比例達到70%。也就是說,只要桑尼賽爾沿著預期的軌道發展,就必然會成為延安必康的控股子公司。

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